RU.77.99.11.003.Е.009289.09.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-024-60962633-2012 с изм № 1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ГНЦ ПМ ФАРМА», 107014, г. Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, промплощадка ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 1), ООО «Пекталь», 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д. 17 лит. «А», адрес производства: 190020, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, 207Б
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НПЦ», 199406, г. Санкт-Петербург, ул. Гаванская, д. 43, помещение 5НПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника ресвератрола, дополнительного источника витаминов A и E.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.008904.09.15 от 09.09.2015 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/267 от 26.01.2012 г., протоколы испытаний: ФБУЗ «ЦГиЭ в городе Санкт-Петербург» № 3652/1861 от 21.04.2015 г., 3652/399 от 08.05.2015 г., ООО «ТЕСТ КАЧЕСТВА» № 150403/15 от 27.04.2015 г. протокол лабораторных исследований ГБУЗ г. Москвы «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества департамента здравоохранения города Москвы» № 2/00000832 от 28.07.2015 г., протокол лабораторных исследований АИЛЦ ФБУЗ ЦГиЭ в городе Санкт-Петербург № 6127/704 от 23.07.2015 г., протокол испытаний Испытательного центра «Тест Качества» (ООО) № 160402/15 от 21.04.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 1–2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. Возможны повторные приёмы 3–4 раза в год.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: ресвератрол — 4.7, витамин A — 0,35, E — 2,9. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Состав: экстракт хвоща полевого, экстракт крапивы двудомной, экстракт слоевища ламинарии, экстракт пустырника обыкновенного, экстракт плодов шиповника, экстракт спорыша, экстракт мяты обыкновенной, экстракт хмеля обыкновенного, экстракт грецкого ореха, ресвератрол, витамин A (ретинол), витамин E (токоферола ацетат), МКЦ или лактоза, стеарат кальция. |