RU.77.99.11.003.Е.009727.10.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Sunsho Pharmaceutical Co., Ltd.
Япония
Юридический адрес
"Sunsho Pharmaceutical Co., Ltd.", 533-2, Ooiwa, Fujinomiya-shi, Shizuoka-ken, 418-0013, Япония по заказу "Kyowa Co.", 1478-10, Toyotomi-cho, Funabashi-shi, Chiba-ken, 047-457-4964 (Япония)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
121351, г. Москва, ул. Коцюбинского, д. 4Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника сквалена.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость продукта, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» № 02569 от 13.08.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день, во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость продукта, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества (мг/капс., не менее): сквален — 165,0 | |
| Показатели окислительной порчи: | |
| кислотное число (мгКОН/г, не более) | 4,0 |
| перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) | 10,0 |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 1,0 |
| мышьяк | 1,0 |
| кадмий | 0,2 |
| ртуть | 0,3 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) | 3,0 |
| Микробиологические показатели: | |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| Радионуклиды (Бг/кг, не более): | |
| цезий-137 | 130 |
| стронций-90 | 100 |
| Состав: сквален в виде масла глубоководной акулы | |
| Вспомогательные компоненты: желатин, глицерин |