RU.77.99.11.003.Е.009889.11.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-014-14392386-10 с изм. № 1, №2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО НПФ «МедБиоСфера», 633004, Новосибирская обл., г. Бердск, ул. Химзаводская, 9/2
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Вектор-БиАльгам», 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, промплощадка ГНЦ ВБ «Вектор», корпус 104Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобактерий).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Таможенного союза.
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАДы детьми рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1439 от 06.04.2011 г., протокол испытаний ГБПОУ Новосибирской области «Новосибирский химико-технологический колледж им. Д.И. Менделеева» №10654 от 25.03.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 3 лет до 7 лет по 1 таблетке в день, детям с 7 лет до 14 лет по 1 таблетке 3 раза в день, взрослым по 1–2 таблетки 3 раза в день за 10–15 минут до еды. Продолжительность приёма — 7-10 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАДы детьми рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества не менее: лактобактерии — 1 ? 108 КОЕ/г, бифидобактерии — 1 ? 108 КОЕ/г. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,03 |
| мышьяк | 0,05 |
| ртуть | 0,005 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| Гептахлор/алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП (колиформы) в 1 г | не допускается |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 5 г | не допускается |
| S. aureus в 1 г | не допускается |
| дрожжи/плесени КОЕ/г, не более | 50/50 |
| микроорганизмы-пробиотики, не менее | 1 ? 108 |
| Состав: сухая биомасса: Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei, Lactobacillus plantarum, лактоза, крахмал, глюкоза, магния стеарат. |