RU.77.99.11.003.Е.009921.11.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-002-64546009-11 с Изм. № 1,2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Витамер», 129110, г. Москва, Орлово-Давыдовский пер., д. 1, пом. Ⅲ (адрес производства: Владимирская обл., г. Петушки, ул. Совхозная, д. 11); ООО НПО «ФармВИЛАР», 249096, Калужская область, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Нижфарм», 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина B6, содержащей тирозин, фенилаланин, триптофан, глютамин.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.005058.06.14 от 24.06.2014 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3479 от 19.07.2011 г., ФГБУ «НИИ питания» РАМН от 20.03.2014 г. № 72/Э-323/б-14
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс, не менее: тирозин 100, фенилаланин — 100, триптофан — 25,0, витамин B6 — 0,1, глютамин- 13,0. | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| кадмий | 0,1 |
| мышьяк | 1,0 |
| ртуть | 0,03 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 25 г | не допускаются |
| плесени, КОЕ/г, не более | 10 |
| Пестициды, мг/кг: | |
| ГХЦГ (альфа, бета, гамма-изомеры) | не более 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | не более 0,1 |
| гептахлор/алдрин | не допускаются (<0,002) |
| Состав: тирозин, DL-фенилаланин, L-триптофан, глютамин, магния цитрат, витамин B6, желатин. | |