RU.77.99.11.003.Е.010100.11.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Внешторг Фарма», 105005, г. Москва, ул. Бакунинская, д. 8, стр. 1, пом. 13 (адрес производства: 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Внешторг Фарма», 105005, г. Москва, ул. Бакунинская, д. 8, стр. 1, пом. 13Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника лактулозы.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Вскрытый пакет хранить не более 3-х суток в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, галактоземия, непроходимость кишечника.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3498 от 07.08.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) по 2 мерных ложки (2,2 г) порошка, растворив при перемешивании в 50–100 мл тёплой воды или в любом напитке 1 раз в день во время еды, детям школьного возраста (от 7 до 14 лет) по 3 мерных ложки (3,3 г) порошка, растворив при перемешивании в 50–100 мл тёплой воды или в любом напитке 1 раз в день во время еды, детям старше 14 лет и взрослым по 1 пакету (6,6 г), растворив при перемешивании в 50–100 мл тёплой воды или в любом напитке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — от 2 дней до 2 недель.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Вскрытый пакет хранить не более 3-х суток в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, галактоземия, непроходимость кишечника.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/пакет, не менее: лактулоза — 5 000,0. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 1,5 |
| ртуть | 0,2 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор/алдрин | не допускаются |
| Антибиотики, мг/кг, не более: левомицетин, тетрациклиновая группа, стрептомицин, пенициллин | не допускаются |
| Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин M1 | 0,005 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий- 137 — 300, стронций-90 — 80 | |
| Меламин, диоксины — не лопускаются | |
| Состав: лактулоза. |