RU.77.99.11.003.Е.010140.11.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО НПФ «МедБиоСфера», 633004, Новосибирская обл., г. Бердск, ул. Химзаводская, 9/2
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Вектор-БиАльгам», 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, промплощадка ГНЦ ВБ «Вектор», корпус 104Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членой Таможенного союза.
Срок годности — 1 год в невскрытой заводской упаковке.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C, в защищённом от прямых солнечных лучей месте
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.001844.02.15 от 03.02.2015 г., экспертного заключения НИИ питания РАМН №72/Э-268/б-10 от 11.02.2010 г., протокол испытаний Испытательного центра ФБУ «Новосибирский ЦСМ» № П 1865 от 27.02.2014 г., № П 1156 от 11.02.2014 г., № П 1156/1 от 14.02.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 3 до 7 лет по 1 таблетке 2 раза в день, детям с 7 до 14 лет — по 1 таблетке 3 раза в день, детям с 14 лет и взрослым — по 1–2 таблетке 3 раза в день за 10–15 минут до еды, запивая водой. Продолжительность приёма — 3–4 недели.
Срок годности — 1 год в невскрытой заводской упаковке.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C, в защищённом от прямых солнечных лучей месте
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание пробиотических микроорганизмов, КОЕ/г, не менее: L. acidophilus (шт. 57S, №И-5863), L. casei (шт. Сб, №И-5724), L. plantarum (шт.П-75, №И-3962) — 100 000 000. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,03 |
| мышьяк | 0,05 |
| ртуть | 0,005 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели | |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Состав: L. acidophilus (шт. 57S, №И-5863), L. casei (шт. Сб, №И-5724), L. plantarum (шт.П-75, №И-3962), глюкоза, крахмал, магния стеарат. |