RU.77.99.11.003.Е.010180.11.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9283-353-00472012-2013
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ФГБНУ «ТИНРО-Центр», 690091, Приморский край, г. Владивосток, пер. Шевченко, 4 (адрес производства: г. Владивосток, ул. Западная, 10)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ФГБНУ "ТИНРО-Центр", 690091, Приморский край, г. Владивосток, пер. Шевченко, 4Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника селена, содержащей тритерпеновые гликозиды голотуриевых.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.005323.05.14 от 05.05.2014 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5643 от 11.12.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 2 капсулы 2 раза в день во время еды, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность приёма — 15–30 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, мг/кап., не менее: тритерпеновые гликозиды голотуриевых — 2,0, селен — 2,7 мкг. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 10,0 |
| кадмий | 2,0 |
| мышьяк | 12,0 |
| ртуть | 0,5 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
| ДДТ и его метаболиты | 2,0 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Санитарно-микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Диоксины | недопускаются |
| Состав: водный экстракт мышечной ткани дальневосточной голотурии, желатин. |