RU.77.99.11.003.Е.010327.11.14

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

10.11.2014

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

256410

Биологически активная добавка к пище

Тромбоцимол

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 9197-278-62943491-12 с изм. №1

Изготовитель (производитель)

Пекталь, ЗАО

Российская Федерация

Юридический адрес

ЗАО «Пекталь», 198188, г. Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, д. 1

Получатель

Национальный Научно-Производственный Центр, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Национальный Научно-Производственный Центр», 199178, г. Санкт-Петербург, Малый пр., д. 57, лит. «Ж»

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника проантоцианидинов, содержащей эсцин

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.011952.07.12 от 26.07.2012, экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3002 от 18.07.2012 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: проантоцианидины — 9,0, магний — 26,5, салицин — 5,0, эсцин — 2,5.
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец5,0
кадмий1,0
мышьяк3,0
ртуть1,0
Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры — 0,1, ДДТ и метаболиты — 0,1
гептахлор и алдринне допускаются
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более50 000
БГКП (колиформы) в 0,1 гне допускаются
E. coli в 1,0 гне допускаются
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 гне допускаются
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более)100
Состав: магния цитрат, экстракт коры ивы белой, экстракт листьев шалфея лекарственного, экстракт травы золототысячника зонтичного, экстракт косточек винограда, экстракт плодов каштана конского, лактоза.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Тромбоцимол