RU.77.99.11.003.Е.010525.11.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-103-59613301-12 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина Фарма», Московская обл., пос. Любучаны, Чеховский р-н, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корпус №3
Получатель
БИТРА (Биотехнологические разработки), ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИТРА», 119019, г. Москва, ул. Знаменка, д. 9/12, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов A, E, Д3, C, B1, B2, B6, B12, PP, кальция Д-пантотената (витамин B5), фолиевовой кислоты (витамин B9), минеральных веществ: цинка, железа, меди, йода, селена, содержащей кальций и магний.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, гиперфункция щитовидной железы.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.013606.09.12. от 07.09.2012 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3286 от 08.08.2012 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям 7–14 лет и подросткам 14–18 лет по 1 таблетке каждого вида (№1, №2, №3) в день во время еды (за завтраком, обедом и ужином в любой последовательности). Если рекомендуемы график приёма нарушен, можно возобновить приём с любой таблетки. Интервал между приёмами — 4–6 часов. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, гиперфункция щитовидной железы.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/таб.№1: витамин A — 0,25, B1 — 0,7, витамин C — 28, фолиевая кислота — 48,0 мкг, медь — 0,5, железо — 8,0. | |
| Биологически активные вещества, мг/таб. №2, не менее: витамин A — 0,25, E — 5,7, C — 28,0, B2 — 0,47, PP — 9,5, B6 — 0,8, магний — 47,0, йод — 45 мкг, цинк — 5,0, селен — 12 мкг. | |
| Биологически активные вещества, мг/таб. №3: витамин Д3 — 9,5 мкг, B12 — 1,5 мкг, B9 — 48 мкг, кальций — 120,0. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор/алдрин | не допускаются |
| Состав таблетки №1: аскорбиновая кислота, железа сульфат, ретинола ацетат, меди цитрат, витамин B1, B9. | |
| Состав таблетки №2: магния цитрат, аскорбиновая кислота, витамин E, PP, цинка оксид, селенит натрия, ретинола ацетат, витамин B6, B2, йодат калия. | |
| Состав таблетки №3: кальция карбонат, холекальциферол, витамин B5, B12, B9. | |
| Вспомогательные вещества: лактоза, МКЦ, кальция/магния стеарат, аэросил. |