RU.77.99.11.003.Е.010839.11.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
Литва
Юридический адрес
"JSC "Svencioniu vaistazoles", Adutiskio g. 3/Lentupio g. 4; LT-18110 Svencionys/ ЗАО "Шванчёню Вайстажолес", Адутишкио 3/ Лентупио 4; LT-18110 Швенчёнис (Литва)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ДЭНИС Фарм Дистрибьюшн», 195271, г. Санкт-Петербург, ул. Брюсовская, д. 14, лит. «А», пом. 6-НПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, танинов, глюкуроновой кислоты.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом и хорошо проветриваемом помещении, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности 60-70 %, недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.007814.09.14 от 15.09.2014 г., экспертного заключения ФГБУ «НИИ питания» РАМН №72/Э-1279/б-13 от 26.12.2013 г., № 72/Э-810/б-14 от 07.08.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: 1 фильтр-пакет или 1 чайную ложку залить 1 стаканом кипятка, настоять 5–8 минут, взрослым по 1 стакану 2 раза в день во время еды, каждый раз заваривая новую порцию. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом и хорошо проветриваемом помещении, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности 60-70 %, недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, %, не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 0,80, дубильные вещества по танину — 2,0, глюкуроновая кислота — 4,0. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 500 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,01 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 0,1 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 1 000 |
| Состав: слоевища исландского мха, цветки липы сердцевидной, плоды фенхеля обыкновенного. |