RU.77.99.11.003.Е.010915.11.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Канада
Юридический адрес
"Bio International Inc", 240 Crouse Drive, Corona, California, 92879, США для "Coral Club International, Inc.", 255 Duncan Mill Rd., Toronto, Ontario, MЗB 3H9 (Канада)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Коралловый Мир», 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 25Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника бромелайна, папаина и дополнительного источника витаминов A и D.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.005557.03.11 от 14.03.2011 г., экспертное заключение ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» № 53916 от 28.01.2011 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологические активные вещества (мг/капс., не менее): витамин A — 0,3; витамин D, мкг — 0,005; бромелайн — 50,0; папаин — 80,0 | |
| Общая ферментативная активность, ЕД ФИП/капс.: протеолитическая — 36,0, амилолитическая — 1 107, липолитическая – 205 | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: смесь ферментов (протеаза, амилаза, липаза, мальтаза, лактаза, бромелайн, папаин, целлюлаза), ретинола ацетат, холекальциферол | |
| Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, коралловый порошок, магния стеарат, целлюлоза (капсула) |