RU.77.99.11.003.Е.010962.11.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-004-63592786-13
Изготовитель (производитель)
Научно-производственный биотехнологический центр, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Научно-производственный биотехнологический центр», 119313, г. Москва, Ленинский проспект, д. 95 (адрес производства: 142279, Московская обл., Серпуховской район, пром. зона, корп. ВСО-25)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Биокс Фарма», 249032, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, 109 км, ГНУ ВНИИСХРАЭПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобактерий).
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25 °C в невскрытой заводской упаковке. Во вскрытом состоянии хранить в плотно закрытом флаконе.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-372/б-14 от 10.04.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 1,5 до 3 лет по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Таблетку растворить в негорячей жидкости. Детям старше 3 лет — по 1 таблетке 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 14 дней.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25 °C в невскрытой заводской упаковке. Во вскрытом состоянии хранить в плотно закрытом флаконе.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, КОЕ/г, не менее: пробиотические микроорганизмы суммарно — 2 ? 108, бифидобактерии — 1 ? 108, лактобактерии — 1 ? 108. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| кадмий | 0,1 |
| мышьяк | 0,2 |
| ртуть | 0,03 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,02 |
| гептахлор /алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускается |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Состав: сухая бактериальная масса (Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium breve), МКЦ, инулин из агавы, кальция стеарат. |