RU.77.99.11.003.Е.011176.11.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-201-62943491-12 с изм. № 1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НПФ "БИОС"», 198099, г. Санкт-Петербург, ул. Калинина, д. 13 (адрес производства: 188679, Ленинградская обл., Всеволожский район, п. им. Морозова, Опытный завод ФГУП РНЦ «Прикладная химия», кор. 102, 102 А, 209, 202/204);
ЗАО «Пекталь», 198188, г. Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, д. 1
Получатель
Национальный Научно-Производственный Центр, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Национальный Научно-Производственный Центр», 199178, г. Санкт-Петербург, Малый пр., д. 57, лит. «Ж»Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для мужчин — источника панаксозидов, флаволигнанов и флавоноидов.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, бессонница, повышенная нервная возбудимость, выраженный атеросклероз, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.007490.05.12 от 04.05.2012 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1485 от 11.04.2012 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым мужчинам по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, бессонница, повышенная нервная возбудимость, выраженный атеросклероз, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: панаксозиды — 2,0, флаволигнаны в пересчёте на силибин — 4,5, флавоноиды в пересчёте на рутин — 3,0, идентификация салидрозида и экдистена — положительная. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 6.0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0.5 |
| ртуть | 0.1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор | не допускается |
| Алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1.0 г | не допускаются |
| Патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени КОЕ/г, не более | 100 |
| B. cereus, КОЕг, не более | 200 |
| Состав: порошок семян тыквы, экстракт травы овса посевного, экстракт семян расторопши пятнистой, экстракт листа орешника, экстракт корня женьшеня, экстракт корней левзеи сафлоровидной, экстракт корней родиолы розовой, лактоза, аэросил, желатин. |