RU.77.99.11.003.Е.011256.11.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-034-14182200-12 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фитэра», 105484, г. Москва, ул. 16-я Парковая. д. 26, стр. 1 (адрес производства: 140150, Московская обл., Раменский р-н, п. Быково, ул. Праволинейная, д. 1а)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фитэра», 105484, г. Москва, ул. 16-я Парковая. д. 26, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, дубильных веществ, арбутина и гиперицина, содержащей эфирные масла.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Особые указания: не допускать одновременный приём с лекарственными средствами.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.003559.04.13 от 26.04.2013 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1119 от 15.03.2013 г., №10-2ФЦ/4072 от 10.09.2014 г
Этикетка
Рекомендации по применению: 2 фильтр-пакета или 2 чайные ложки (3 г) залить 1 стаканом (200 мл) кипятка, настаивать 30 минут, принимать взрослым по 1 стакану 2 раза в день за полчаса до еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно периодически повторять.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Особые указания: не допускать одновременный приём с лекарственными средствами.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, %, не менее: дубильные вещества в пересчёте на танин — 2,5, флавоноиды в пересчёте на рутин — 0,9, арбутин — 0,3, гиперицин — 6 мг%, эфирные масла — 0,5. | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 500 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,01 г | не допускаются |
| E. coli в 0,1 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 1 000 |
| Состав: листья ортосифона тычиночного, трава лемонграсса, листья мяты перечной, трава хвоща полевого, листья крапивы, листья брусники, трава зверобоя. |