RU.77.99.11.003.Е.011319.11.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-031-45929733-12 с Изменением № 1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО НПК «Бионика»,142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, территория ОАО «Институт инженерной иммунологии», стр. 5
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «КомФарм», 111395, г. Москва, ул. Красный Казанец, д. 13, кв. 152Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для мужчин — дополнительного источника железа, содержащей сапонины, деценовые кислоты, йохимбин.
Срок годности — 1,5 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре от 5 °C до 25 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, повышенная нервная возбудимость, выраженная сердечная недостаточность, повышенное артериальное давление.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.013712.09.12 от 14.09.2012 г.; экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3267 от 08.08.2012 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: перед употреблением необходимо взболтать 2–3 раза, 35 капель (1 мл) растворить в ½ стакана воды, чая или другого безалкогольного напитка, принимать взрослым по ½ стакана готового напитка 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 1,5 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре от 5 °C до 25 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, повышенная нервная возбудимость, выраженная сердечная недостаточность, повышенное артериальное давление.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты (мг/100 мл, не менее): железо — 100,0, деценовые кислоты — 200,0, сапонины, г — 2,5 г, йохимбин — 95. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 0,5 |
| мышьяк | 0,05 |
| кадмий | 0,03 |
| ртуть | 0,01 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 5 000 |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| B. cereus (КОЕ/г, не более) | 200 |
| дрожжи (КОЕ/г, не более) | 50 |
| плесени (КОЕ/г, не более) | 50 |
| Состав: пектин, пчелиное маточное молочко, экстракт муира пуама, экстракт эврикомы, экстракт корня сассапарили, сухой экстракт горянки, минеральный премикс, экстракт коры йохимбе, экстракт дамианы, экстракт пальмы сабаль, сорбат калия, натуральные ароматизаторы, вода очищенная. |