RU.77.99.11.003.Е.011436.11.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Франция
Юридический адрес
"V2 Med", 1 rue Antoine Lavoisier, ZI la Saulaie, 45500 Gien (Франция) для компании "ElitePharm", 17 rue des Freres Lumiere, 67201 Eckbolsheim (Франция)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Специализированный медицинский инновационный комплекс» (ООО «Спецмединком»), 127287, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника кофеина, растворимых пищевых волокон, полифенольных соединений, дополнительного источника хрома, меди, цинка.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.015754.10.12 от 25.10.2012 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2 ФЦ/3884 от 20.09.2012 г., заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2292 от 21.05.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества (в 1 капсуле): кофеин — 1,5 мг, растворимые пищевые волокна — 130 мг, полифенолы (в пересчёте на галловую кислоту) — 9 мг, хром — 5 мкг, медь — 0,16 мг, цинк — 1,5 | |
| Содержание токсичных элементов (мг/кг, не более): | |
| свинец | 1,0 |
| мышьяк | 0,2 |
| кадмий | 0,1 |
| ртуть | 0,03 |
| Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ и его изомеры | 0,5 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,02 |
| гептахлор, алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели | |
| КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: сухой экстракт плодов Асаи (Euterpe oleracea), сухой экстракт граната (Punica granatum), сухой экстракт зелёного чая (Camellia sinensis), фибергам (пищевое волокно акации), хрома хлорид, меди сульфат, цинка сульфат, стеарат магния, желатин. |