RU.77.99.11.003.Е.011651.12.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация пролукта
Изготовитель (производитель)
Словения
Юридический адрес
"Lek Pharmaceuticals d.d.", Verovskova 57, 1526, Ljubliana (адрес производства: Kolodvorska 27, SI-1234 Menges) (Словения)
Получатель
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микрорганизмов.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.004913.03.12 от 07.03.2012 г., экспертного заключения НИИ питания РАМН №72/Э-1113/б-10 от 09. 12.2010 г., №1290/б-11 от 01.12.2011 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с рождения до 2-х лет по 1 пакетику 1 раз в день во время еды; детям с 2-х до 7 лет по 1 пакетику в день, детям с 7 до 12 лет по 2 пакетика в день во время еды. Откройте пакетик и смешайте его содержимое с молоком, соком или другим видом детского питания. Не смешивать содержимое пакетика с горячими напитками — температура продукта должна быть не выше 35 °C. Рекомендуемая продолжительность приёма — 30 дней. При необходимости приём можно повторить через 1 месяц.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, КОЕ/г, не менее: Bifidobacterium animalis (DSM 15954) — 1,0 ? 108 (1,5 ? 108 КОЕ/саше) | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,03 |
| мышьяк | 0,05 |
| ртуть | 0,005 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускается |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Состав: Bifidobacterium animalis (DSM 15954), мальтодекстрин. | |