RU.77.99.11.003.Е.011825.07.12
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-002-90109048-12
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролёвФарм», 141074, Московская обл., г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
142000, Московская область, г. Домодедово, ул. Корнеева, д. 1аПродукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника арбутина, флавоноидов (по рутину), содержащей антрахиноны.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, период лактации, склонность к диарее, заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии обострения.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБУ НИИ Питания РАМН №72/Э-369/б-12 от 17.05.12 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, период лактации, склонность к диарее, заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии обострения.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ (мг/капс., не менее): антрахиноны — 0,33; арбутин — 1,0; сумма флавоноидов в пересчёте на рутин — 3,0. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/ г, не более | 10 000 |
| БГКП в 0,1 г продукта | не допускаются |
| патогенные м/о, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 200 |
| стронций-90 | 100 |
| Состав: корни и корневища марены красильной, трава эрвы шерстистой, трава горца птичьего, корни ревеня лекарственного, экстракт травы чабреца, экстракт травы душицы обыкновенной, экстракт листьев брусники обыкновенной, экстракт листьев ортосифона тычиночного, экстракт корней и корневищ родиолы розовой. | |
| Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза или лактоза, кальция стеарат, аэросил. | |