RU.77.99.11.003.Е.011882.12.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"West Coast Laboratories, Inc.", 116 E. Alondra Blvd., Gardena, CA 90248 (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Фармамед», 109088, г. Москва, ул. 2-я Машиностроения, д. 12Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника L-карнитина и ацетил-L-карнитин.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей, сухом месте при комнатной температуре.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.005659.03.11 от 10.03.2011, экспертное заключение НИИ питания РАМН №72/Э-130/б-09 от 12.02.2009 г., протоколы испытаний ИЦ ВИЛА (атт.аккр. № РОСС.RU.0001.21ФМ42 от 11.09.2006 г.) № 245 от 01.09.09; ФГУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №1698 от 09.09.2009 г., ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-1028/б-14 от 02.10.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 пакетику (саше) (5 г) утром и вечером во время еды, предварительно развести в ½ стакана воды, сока или другого безалкогольного напитка. Продолжительность приёма — 3–6 месяцев.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей, сухом месте при комнатной температуре.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: L-карнитин, мг/пакетик, не менее — 450,0, ацетил-L-карнитин, мг/пакетик, не менее 450,0 | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор; алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав: L-карнитин фумарат, N-ацетил L-карнитин гидрохлорид | |
| Вспомогательные компоненты: фруктоза, лимонная кислота, маннитол, натуральный фруктовый ароматизатор, диоксид кремния. | |