RU.77.99.11.003.Е.011968.07.12
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9154-010-89061833-2012
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОФАРМОС», 194156, г. Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 27, лит. «Ж»
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОФАРМОС», 194156, г. Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 27, лит. «Ж»Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника инулина, кофеина, флавоноидов, конъгюированной линолевой кислоты, дополнительного источника витаминов PP, B6, хрома, цинка, содержащей стероидные сапонины.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 5 °C до 20 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.011676.07.12 от 20.07.2012 г.; экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2612 от 26.06.2012 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 3 капсулы Части 1 утром во время еды и по 3 капсулы Части 2 вечером во время еды. Продолжительность приёма — 3 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 5 °C до 20 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс. Часть 1: сумма стероидных сапонинов — не менее 3,0, сумма флавоноидов в пересчёте на рутин — 25,0–33,0, витамин PP — не менее 1,0, хром — не менее 0,006, кофеин — не менее 25,0, КЛА — не менее 95,0. | |
| Биологически активные вещества, мг/капс. Части 2, не менее: инулин — 300,0, витамин B6 — 0,5, цинк — 1,5. | |
| Содержание токсичных элементов для части 1, мг/кг, не более: свинец — 5,0, мышьяк — 3,0, кадмий — 1,0, ртуть — 1,0. | |
| Хлорорганические пестициды для части 1, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор /алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели для части 1: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Массовая доля токсичных элементов для части 2, мг/кг, не более: свинец — 1,0, мышьяк — 0,2, кадмий — 0,1, ртуть — 0,03. | |
| Хлорорганические пестициды для части 2, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,5, ДДТ и его метаболиты — 0,02, гептахлор — не допускается, алдрин — не допускается. | |
| Микробиологические показатели для части 2: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 25 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав части 1: экстракт семян гуараны, конъюгированная линолевая кислота, экстракт зелёного чая, воздушно-сухая биомасса клеток растения Диоскорея дельтовидная, экстракт чёрного перца, витамин PP, пиколинат хрома. | |
| Состав части 2: инулин, сульфат цинка, витамин B6. |