RU.77.99.11.003.Е.022287.06.11
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
103773
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-051-71732284-09 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Балтик Гранд Сервис», 190013, г. Санкт-Петербург, Малодетскосельский пр-кт, д. 27, лит. А
Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов и минеральных веществ, источника флавоноидов (гесперидина, дигидрокверцетина), схизандрина, элеутерозидов, липоевой кислоты, дубильных веществ (танинов), кофеина, оксикоричных кислот.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, нарушение ритма сердечной деятельности, артериальная гипертензия, состояния при которых противопоказаны препараты йода. Не принимать таблетки № 3 в дневное время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеванием щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение НИИ питания РАМН № 72/Э-352/б-09 от 09.04.2009 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке №1 утром, по 1 таблетке №2 днём и по 1 таблетке №3 вечером во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, нарушение ритма сердечной деятельности, артериальная гипертензия, состояния при которых противопоказаны препараты йода. Не принимать таблетки № 3 в дневное время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеванием щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, мг/табл (для таблетки № 1): витамин C — 35,0 (29,7–40,3); B1 — 1,5 (1,27–1,73), фолиевая кислота — 0,20 (0,17–0,23)); железо — 7,0 (5,9–8,1); медь — 0,50 (0,42–0,58); кофеин, мг/табл, не менее — 20,0; схизандрин, мг/табл, не менее — 0,050; дубильные вещества в пересчёте на танин, мг/табл, не менее — 20,0. | |
| Содержание биологически активных веществ, мг/табл (для таблетки №2): витамин С — 35,0 (29,7–40,3); E — 5,0 (4,2–5,8), B2 — 1,8 (1,5–2,1); никотинамид — 20,0 (17,0–23,0); B6 — 2,0 (1,7–2,3); гесперидин — 50,0 (42,0–58,0); дигидрокверцетин — 12,5 (10,6–14,4); цинк — 7,5 (6,3–8,6); марганец — 1,0 (0,85–1,5); йод — 0,15 (0,12 — 0,17); хром, мкг/табл — 25,0 (21,2–28,8); селен, мкг/табл — 35,0 (29,7–40,3); бета-каротин-2,5 (2,1–2,9); липоевая кислота — 15,0 (12,7 — 17,3); сумма элеутерозидов, мг/табл, не менее — 0,5; сумма оксикоричных кислот в пересчёте на цикориевую, мг/табл, не менее — 1,5; сумма флавонолгликозидов, мг/табл, не менее — 6,0 | |
| Содержание биологически активных веществ, мг/табл (для таблетки №3): пантотенат кальция — 5,0 (4,2–5,8); витамин K1, мкг/табл — 60,0 (51,0–69,0); витамин B12, мкг/табл — 3,0 (2,5–3,5); биотин, мкг/табл — 50,0 (42,0–58,0); витамин D, мкг/табл — 2,5 (2,1–2,9); розмариновая кислота, мг/табл, не менее — 0,90; изовалериановая кислота, мг/табл, не менее — 0,05; дубильные вещества в пересчёте на танин, мг/табл, не менее — 10,0 | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав таблетки №1: экстракт плодов гуараны, экстракт травы готу колы, аскорбиновая кислота, железа пирофосфат, экстракт плодов лимонника китайского, экстракт зелёного чая, витамин B1 (тиамин мононитрат), меди цитрат, фолиевая кислота. | |
| Вспомогательные вещества для таблетки №1: МКЦ, тальк, стеарат кальция, аэросил, натриевая соль кросскармелозы, гидроксипропилметилцеллюллоза, полиэтиленгликоль, мальтодекстрин, двуокись титана, лак солнечный закат. | |
| Состав таблетки №2: экстракт травы эхинацеи пурпурной, экстракт корней элеутерококка колючего, гесперидин, аскорбиновая кислота, экстракт гинкго билобы, витамин B3 (никотинамид), липоевая кислота, дигидрокверцетин, цинка оксид, витамин E (токоферол ацетат), марганца аспарагинат, бета-каротин, витамин B6 (пиридоксин гидрохлорид), витамин B2 (рибофлавин), калия йодат, хрома аспарагинат, натрия селенит. | |
| Вспомогательные вещества для таблетки №2: МКЦ, тальк, стеарат кальция, аэросил, натрия кросскармелоза, гидроксипропилметилцеллюллоза, полиэтиленгликоль, мальтодекстрин, двуокись титана, лак тартразин | |
| Состав №3: экстракт травы пустырника сердечного, экстракт шишек хмеля обыкновенного, экстракт корней валерианы лекарственной, экстракт листьев розмарина лекарственного, витамин B5 (кальция пантотенат), фитоменадион (витамин K), биотин, витамин B12 (цианокобаламин), витамин D3 (холекальциферол). | |
| Вспомогательные вещества для таблетки №3: МКЦ, тальк, стеарат кальция, аэросил, натрия кросскармелоза, гидроксипропилметилцеллюллоза, полиэтиленгликоль, мальтодекстрин, двуокись титана, медный комплекс хлорофилла. |