RU.77.99.11.003.Е.030143.08.11
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
«Фармацевтическая фабрика Дажэньтан при Тяньцзинской фармацевтической групповой компании с ограниченной ответственностью Чжунсинь», г. Тяньцзинь, техно-экономическая зона развития, ул. 10, д. 21 (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Грин-Вест-Фарм», 117186, г. Москва, ул. Нагорная, д. 15, корп. 8Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, полифенолов (в том числе галловой кислоты), панаксозидов.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.029128.07.11 от 26.07.2011 г.; экспертное заключение НИИ питания РАМН № 72/Э-1362/б-09 от 24.12.2009 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 пилюле (6 г), 2 раза в день во время еды. Пилюли предварительно разжевать и запить тёплой кипячёной водой. Продолжительность приёма — 10-12 дней.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/пил., не менее: полифенолы (в пересчёте на галловую кислоту) — 13,0, флавоноиды (в пересчёте на рутин) — 8,0, панаксозиды — 2,0 | |
| Показатели подлинности, мг/пил., не менее: полисахариды — 390,0, эфирное масло — 5,5, сапонины — 0,7, флавоноиды (нарингин, гесперидин) — 2,0 | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускается |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| 200 | |
| Состав: корневище атрактилодеса большеголового, корневище диоскореи (ямс китайский), корень астрагала перепончатого, пория кокосовидная, кожура зрелых плодов мандарина японского, корень дудника китайского, семена зизифуса колючего (обжаренные), корень истода тонколистного, корень женьшеня настоящего, плоды кардамона, корень сосюреи лопуховидной (костус), концентрированный сахарный сироп. |