RU.77.99.11.003.Е.036600.09.11

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

09.09.2011

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

143358

Биологически активная добавка к пище

ГИСТЕМ

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 9197-122-62943491-11

Изготовитель (производитель)

БИОС НПФ, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «НПФ "БИОС"», 198099, г. Санкт-Петербург, ул. Калинина, д. 13 (адрес производства: 188679, Ленинградская обл., Всеволожский район, п. им. Морозова, Опытный завод ФГУП РНЦ «Прикладная химия», кор. 102, 102 А, 209, 202/204); ЗАО «Пекталь», 198188, г. Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, д. 1

Получатель

Национальный Научно-Производственный Центр, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Национальный Научно-Производственный Центр», 199178, г. Санкт-Петербург, Малый пр., д. 57, лит. «Ж»

Продукция соответствует

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, содержащей проантоцианидины и пищеварительные ферменты.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4048 от 23.08.2011 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. Возможны повторные приёмы 3–4 раза в год.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: проантоцианидины — 5,5, флавоноиды в пересчёте на рутин — 2.5, активность пищеварительных ферментов (протеолитическая активность — 20 Ед/капс., амилолитическая активность — 1 150 Ед/капс., липолитическая активность — 2 100 Ед/капс.)
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец5,0
кадмий1,0
мышьяк3,0
ртуть1,0
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)0,1
ДДТ и его метаболиты0,1
гептахлор и алдринне допускается
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более50 000
БГКП (колиформы) в 0,1 гне допускается
E. coli в 1,0 гне допускается
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 гне допускается
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более100
Состав: панкреатин, экстракт тысячелистника, экстракт косточек винограда, экстракт ромашки, бромелайн, папаин, лактоза, аэросил.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке ГИСТЕМ