RU.77.99.11.003.Е.037762.07.11
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"Nittany Pharmaceuticals Inc.", RT 322 Milroy PA 17063 (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Вестлайн», 109469, г. Москва, ул. Марьинский парк, д. 25, корп. 1, кв. 72Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника бетаина.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременным и кормящим женщинам.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2 ФЦ/3623 от 23.07.2008 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3–4 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1–2 месяца.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременным и кормящим женщинам.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: массовая доля бетаина, мг/капс., не менее — 450,0. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
| свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: | |
| ГХЦГ (изомеры) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| Е.соli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: бетаина гидрохлорид. |