RU.77.99.11.003.Е.038050.07.11
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"Nittany Pharmaceuticals Inc.", RT 322 Milroy PA 17063 (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Вестлайн», 109469, г. Москва, ул. Марьинский парк, д. 25, корп. 1, кв. 72Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флаволигнанов (силимарина).
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом месте при комнатной температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременным и кормящим женщинам.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №09-1 ФЦ/3411 от 01.08.06 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле в день во время еды.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом месте при комнатной температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременным и кормящим женщинам.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: массовая доля флаволигнанов, мг/капс, не менее | 4,5 |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускается |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| S. aureus, в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи, (КОЕ/г, не более) | 100 |
| плесени, (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускаются |
| алдрин | не допускаются |
| Состав: порошок плодов расторопши. | |