RU.77.99.11.003.Е.041061.10.11
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-006-38989935-08 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НПФ Амфита», 125212, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, стр. 1
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НПФ Амфита», 125212, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, стр. 1Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий).
Срок годности — 60 дней от даты выработки в невскрытой заводской упаковке.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при темп. (4 ± 2 °C).
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.037094.09.11 от 14.09.2011, экспертное заключение и протокол испытаний ИЛЦ ФГУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора №232 от 10.06.08 г. и №255 от 18.05.09 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 3 до 6 месяцев с помощью мерной ложки по 2 мл 2–3 раза в день во время еды, детям от 6 месяцев до 1 года по 5 мл 2–3 раза в день во время еды, детям от 1 до 3 лет по 5–10 мл 2–3 раза в день во время еды, детям от 3 до 7 лет по 10–15 мл 2–3 раза в день во время еды, детям от 7 до 14 лет по 15–20 мл 2–3 раза в день во время еды, взрослым и детям старше 14 лет по 20–25 мл 2–3 раза в день во время еды, предварительно разбавив 1:1 прохладной питьевой водой. Не принимать с горячей пищей или жидкостью. Продолжительность приёма — 10–14 дней. Рекомендуется повторять приём 2–3 раза в год.
Срок годности — 60 дней от даты выработки в невскрытой заводской упаковке.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при темп. (4 ± 2 °C).
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Показатель подлинности: количество бифидобактерий — 1 ? 107/ г, не менее | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 0,1 |
| мышьяк | 0,05 |
| кадмий | 0,03 |
| ртуть | 0,005 |
| Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП в 1,0 г продукта | не допускаются |
| патогенные м/о, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г продукта | не допускается |
| E. coli в 5,0 г | не допускается |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 10 |
| Состав: Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium longum, молоко обезжиренное, пектин яблочный, кислота аскорбиновая, лактоза, пептон, натрий хлористый, цистин или L-цистеин, агар-агар пищевой, панкреатин, вода очищенная. | |