RU.77.99.11.003.Е.041330.10.11
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-002-40290735-09 с изменением №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НПФ Амфита», 125212, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, стр. 1
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алфарм», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, 8, корп. 2АПродукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий).
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей, защищённом от света месте при температуре 4 ± 2 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.037330.09.11 от 14.09.2011 г., экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2170 от 13.05.2009 г., №10-2ФЦ/3481 от 19.07.2011 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 3 лет по 1–2 таблетки (капсулы) 3 раза в день, взрослым по 2 таблетки (капсулы) 3 раза в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма — 10 дней.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей, защищённом от света месте при температуре 4 ± 2 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: содержание пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий) — не менее 1 ? 108 КОЕ/г | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 0,1 |
| мышьяк | 0,05 |
| кадмий | 0,03 |
| ртуть | 0,005 |
| Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП в 1,0 г продукта | не допускаются |
| патогенные м/о, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г продукта | не допускается |
| E. coli в 5,0 г | не допускается |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Состав: биомасса бифидобактерий сухая, биомасса лактобацилл сухая, лактоза, кальция стеарат. | |