RU.77.99.11.003.Е.041507.10.11
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9284-037-57912873-2007 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фитолон-Fitolon», 197372, г. Санкт-Петербург, ул. Туристская, д. 36, к. 2 (адрес производства: г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, 13, лит. ВЛ)
ЗАО «ГНЦ ПМ ФАРМА», 107014, г. Москва, ул.Русаковская, д. 22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, аренда площадей в ОАО «Институт инженерной иммунологии»)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фитолон-Наука», 199178, г. Санкт-Петербург, ул. Донская, д. 19, лит. «А», пом. 4-НПродукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника йода в органической форме и бета-каротина.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-8912/б-06 от 20.07.06 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 3 раза в день или по 3 капсулы 4 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1–3 месяца с повторным приёмом при необходимости.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты: йод — 50-80 мкг/табл, 25-40 мкг/капс; бета-каротин-0,17 мг/табл, 0,09 мг/капс | |
| токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 10,0 |
| кадмий | 2,0 |
| мышьяк | 12,0 |
| ртуть | 2,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
| ДДТ и его метаболиты | 2,0 |
| гептахлор; алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus, в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 200 |
| Состав: концентрат «Ламинария» омыленный («КонЛАМ»), бета-каротин, вспомогательные вещества (микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпирролидон, аэросил, стеарат кальция, красители, тальк). |