RU.77.99.11.003.Е.043447.09.11
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Plethico Pharmaceuticals Limited
Индия
Юридический адрес
"Plethico Pharmaceuticals Limited", 37/37-A Industrial Estate, Pologround, Indore, Madhya Pradesh (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Резлов», 103473, г. Москва, 1-й Волконский пер., д. 15Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника дубильных веществ и антрахинонов.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при комнатной температуре.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, спастический запор, спастический колит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, кишечная непроходимость, проктит и геморрой в фазе обострения.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-8591/б-06 от 01.06.2006 г., ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» № 13445 от 24.08.2011 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 3 капсулы вечером во время еды, запивая стаканом воды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при комнатной температуре.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, спастический запор, спастический колит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, кишечная непроходимость, проктит и геморрой в фазе обострения.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: антрахиноны — 0,5, дубильные вещества (в пересчёте на галловую кислоту) — 100,0, эфирное масло — 0,3 %. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: экстракт корней оперкулины турпет, экстракт плодов терминалии хебула, экстракт плодов фенхеля обыкновенного, экстракт листьев кассии узколистной, двухосновной фосфат кальция, стеарат магния, тальк, аэросил-200. |