RU.77.99.11.003.Е.043559.08.11
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-001-83188314-09 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Московский Эндокринный завод, ФГУП
Российская Федерация
Юридический адрес
ФГУП «Московский Эндокринный завод», 109052, г. Москва, ул. Новохохловская д. 25, стр. 1, стр. 2
Получатель
Институт фармацевтических технологий, ЗАО
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Институт фармацевтических технологий», 121353, г. Москва, Сколковское шоссе, д. 21/32, стр. 1Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника аминокислоты — таурина.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1834 от 21.04.2009 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 таблетки (капсулы) 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 30 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/таб.(капс): таурин — 250 ± 10 % | |
| Содержание токсичных элементов (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| стронций — 90 | 100 |
| Состав: таурин, калий хлористый, МКЦ, ПВП среднемолекулярный, крахмал картофельный, кальция стеарат | |