RU.77.99.11.003.Е.044498.10.11
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9224-007-58105809-06 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ГНЦ ПМ ФАРМА», 107014, г. Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, аренда площадей ОАО «Институт инженерной иммунологии») по заказу ЗАО «Т-Хелпер Биотех», 117405, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125, стр. 1
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Т-Хелпер Биотех», 117405, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125, стр. 1Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника йода и аскорбиновой кислоты.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом месте при комнатной температуре.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, лицам с заболеваниями щитовидной железы, при которых противопоказаны препараты йода и принимающим другие препараты йода.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение НИИ питания РАМН №72/Э-8499/б-06 от 18.05.2006 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям 4–6 лет по 1 таблетке (капсуле) 1–2 раза в день, детям 7–14 лет по 1 таблетке (капсуле) 2–3 раза в день, взрослым по 1 таблетке (капсуле) 3–4 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 20–30 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом месте при комнатной температуре.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, лицам с заболеваниями щитовидной железы, при которых противопоказаны препараты йода и принимающим другие препараты йода.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/таблетку (капсулу): йод, мкг — 30 ± 5; аскорбиновая кислота — 10 ± 3 | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 1,0 |
| мышьяк | 1,5 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 0,2 |
| Микотоксины (мг/кг не более): | |
| афлатоксин M1 | 0,0005 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается (<0,002) |
| алдрин | не допускается (<0,002) |
| Антибиотики (ед/г): | |
| левомицетин, тетрациклиновая группа, стрептомицин, пенициллин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 200 |
| Состав: белок йодированный молочный порошкообразный «Биойод», белок молочный сывороточный «Протемикс», кислота аскорбиновая, лактоза, кальция стеарат, микрокристаллическая целлюлоза. |