RU.77.99.11.003.Е.045759.09.11
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"Ion Labs, Inc", 5459 115-th Avenue North, Clearwater, Florida 33760 (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фолиум Фарм», 190005, г. Санкт-Петербург, ул. 13-я Красноармейская, д. 32, литер «А», помещение 2НПродукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника фенилаланина.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом месте при комнатной температуре.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАДы, беременным и кормящим женщинам, больным диабетом, фенилкетонурией, меланомой, гипертонической болезнью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-5268/б-05 от 09.06.2005 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день (первые 3 дня), затем по 2 таблетки 1 раз в день утром во время еды. Допускается приём до 2 таблеток 2 раза в день. Продолжительность приёма — 4 недели.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом месте при комнатной температуре.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАДы, беременным и кормящим женщинам, больным диабетом, фенилкетонурией, меланомой, гипертонической болезнью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: | |
| DL-фенилаланин, мг/таб. | 400,0 |
| Показатели безопасности: | |
| Токсичные элементы мг/кг, не более: свинец — 1,0; кадмий — 0,1; мышьяк — 1,0; ртуть — 0,03 | |
| Микробиологические показатели: количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ), КОЕ /1 г, не более | 1 000 |
| БКГП (колиформы) в 1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы в том числе сальмонеллы, в 25,0 г | не допускаются |
| Плесени, КОЕ/г, не более | 10,0 |
| Состав: DL-фенилаланин. |