RU.77.99.11.003.Е.045807.09.11
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-006-20885466-06 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Натурфармацевтическая компания, ООО
Российская Федерация
Томская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Натурфармацевтическая компания», 634021, г. Томск, ул. Елизаровых, д. 79/4 и ООО «Томская фармацевтическая фабрика», 634021, г. Томск, ул. Елизаровых, д. 79/4
Получатель
Натурфармацевтическая компания, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Натурфармацевтическая компания», 634021, г. Томск, ул. Елизаровых, д. 79/4Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника янтарной кислоты.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 09-2ФЦ/5715 от 18.10.2006 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке (капсуле) 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 3–4 недели.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/табл.(капс), не менее: янтарная кислота (в пересчёте на аммоний янтарнокислый) — 90. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| кадмий | 0,1 |
| мышьяк | 0,2 |
| ртуть | 0,03 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,02 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: аммоний янтарнокислый, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, сладин 200К. |