RU.77.99.11.003.Е.045822.09.11
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-007-20885466-06 с изм.№1, 2
Изготовитель (производитель)
Натурфармацевтическая компания, ООО
Российская Федерация
Томская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Натурфармацевтическая компания», 634021, г. Томск, ул. Елизаровых, д. 79/4 и ООО «Томская фармацевтическая фабрика», 634021, г. Томск, ул. Елизаровых, д. 79/4
Получатель
Натурфармацевтическая компания, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Натурфармацевтическая компания», 634021, г. Томск, ул. Елизаровых, д. 79/4Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника янтарной кислоты, источника флавоноидов.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертные заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 09-2ФЦ/3838 от 28.08.2006 г., №10-2ФЦ/5377 от 26.12.2007 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–3 таблетки в день после еды. Продолжительность приёма — 3–4 недели.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, г/табл., не менее: янтарная кислота — 0,05, флавоноиды в пересчёте на рутин — 0,0025. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: кислота янтарная, экстракт корневищ бадана, экстракт чаги, глюкоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния. |