RU.77.99.11.003.Е.046702.09.11
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9350-050-82447239-09 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО НПП «Биотика-С», 127299, г. Москва, ул. Клары Цеткин, д. 4
Получатель
Интеллектуальные технологии клинической фармакологии, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Интеллектуальные технологии клинической фармакологии», 117574, г. Москва, просп. Новоясеневский, д. 24Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника фосфолипидов, в том числе фосфатидилхолина, содержащей иммуноглобулины
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2 ФЦ/5443 от 10.11.2009 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1–2 месяца. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, мг/капс., не менее: L-лейцин — 40, L-йзолейцин — 20, L-валин — 40, фосфолипиды — 135, фосфатидилхолин — 60, иммуноглобулины IgG — 12,5 | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 1,5 |
| ртуть | 0,2 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| Афлатоксин M1, мг/кг, не более | 0,0005 |
| Антибиотики: левомицитин, тетрациклиновой группы, стрептомицин, пеницилин | не допускаются |
| Состав: L-лейцин, L-изолейцин, L-валин, лецитин порошковый, обогащённый фосфатидилхолином «Эпикурон 130 П» (Epikuron 130 P), молозиво коровье, стеарат магния. |