RU.77.99.11.003.Е.048336.11.11
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-002-18758140-2009 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Полярис», 183001, г. Мурманск, Рыбный порт, причал №1
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПИК-ФАРМА», 125047, г. Москва, Оружейный пер., д. 25, стр. 1Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3 и витамина E.
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия упаковки хранение в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения свёртываемости крови.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
замен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.004133.12.10 от 21.12.2010 г., на основании экспертного заключения НИИ питания РАМН №72/Э-38/б-10 от 21.01.2009 г., № 72/Э-980/б-10 от 08.11.2010 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям 3–6 лет по 1 капсуле массой 0,58 г или по 2 капсулы массой 0,3 г, или по ½ кофейной ложки (0,5 г) в день во время еды, детям 7–13 лет по 2 капсулы 0,58 г или 4 капсулы 0,3 г или по 1 кофейной ложке (1 г) в день во время еды, взрослым и детям с 14 лет по 3 капсулы 0,58 г или 6 капсул 0,3 г или по 1,5 кофейной ложки (1,5 г) в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторять.
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия упаковки хранение в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения свёртываемости крови.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные компоненты, не менее: содержание ПНЖК омега-3 — 80 %, в том числе эйкозапентаеновой кислоты — 20 %, докозагексаеновой кислоты — 50 %, витамин E — 1,5 мг/г. | |
Показатели безопасности | |
Перекисное число, 1/2 Оммоль /кг | 4,0 |
Кислотное число, мг КОН/г, не более | 0,6 |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
мышьяк | 1,0 |
ртуть | 0,3 |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,01 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 60 |
стронций-90 | 80 |
Состав: рыбий жир, витамин E. |