RU.77.99.11.003.Е.050066.10.11

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

14.10.2011

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

171163

Биологически активная добавка к пище

Трамелан

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 9197-007-43291924-06 с изм. №1

Изготовитель (производитель)

ГНЦ ПМ ФАРМА, ЗАО

Российская Федерация

Юридический адрес

ЗАО «ГНЦ ПМ ФАРМА», 107014, г. Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, аренда площадей в ОАО «Институт инженерной иммунологии»)

Получатель

Микротэп, ЗАО

Российская Федерация

Юридический адрес

ЗАО «Микротэп», 117335, г. Москва, ул. Вавилова, д. 81

Продукция соответствует

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника цинка, содержащей полисахариды (бета-гликаны).

Срок годности — 24 месяца.

Условия хранения: хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.

Протоколы исследований

Экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-9238/б-06 от 12.10.2006 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки массой 0,3 г или по 1 таблетке массой 0,5 г 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 30 дней. Приём можно повторять 3–4 раза в год.

Срок годности — 24 месяца.

Условия хранения: хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/г: цинк — 3,5.
Показатели подлинности: реакция на бета-гликаны — положительная.
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец6,0
кадмий1,0
мышьяк0,5
ртуть0,1
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)0,1
ДДТ и его метаболиты0,1
гептахлорне допускается
алдринне допускается
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более10 000
БГКП (колиформы) в 0,1 гне допускаются
E. coli в 1,0 гне допускаются
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 гне допускаются
S. aureus в 1,0не допускаются
B. cereus, КОЕ/г, не более200
дрожжи, КОЕ/г, не более100
плесени, КОЕ/г, не более100
Состав: сухая биомасса высшего гриба Trametes pubescens, аспарагинат цинка, сахарная пудра, лактоза, поливинилпирролидон, кальция стеарат.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Трамелан