RU.77.99.11.003.Е.050078.10.11
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-006-43291924-06 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ГНЦ ПМ ФАРМА», 107014, г. Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, аренда площадей в ОАО «Институт инженерной иммунологии»)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Микротэп», 117335, г. Москва, ул. Вавилова, д. 81Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника йода, цинка, содержащей бета-гликаны
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, гипертиреоз. Лицам, принимающим препараты йода и с заболеваниями щитовидной железы.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-9349/б-06 от 26.10.2006 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: таблетки массой 0,3 г: взрослым и детям старше 14 лет по 2 таблетки 2–3 раза в день во время еды. Таблетки массой 0,5 г: взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 20–30 дней. Приём можно повторять 3–4 раза в год.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, гипертиреоз. Лицам, принимающим препараты йода и с заболеваниями щитовидной железы.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Показатели биологической активности: содержание цинка — 4,0 ± 1,0 мг/1 г; содержание йода — 60,0 ± 20,0 мкг/г | |
| реакция на бета-гликаны положительная | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| S. aureus в 1, 0 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Наличие живых клеток-продуцентов | не допускается |
| Состав: сухая биомасса гриба Fusarium sambucinum штамм PS-64, белок йодированный молочный порошкообразный «Биойод», аспарагинат цинка, сахарная пудра, лактоза, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальций стеариновокислый. |