RU.77.99.11.003.Е.052874.12.11
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9198-028-14729213-07 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алтай-Фарм», 656906, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Лесной тракт, 65
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алтай-Фарм», 656906, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Лесной тракт, 65Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — содержащей флавоноиды, салидрозиды, дубильные вещества.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при темп. от 2 °C до 18 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №09-2ФЦ/7 от 09.01.2007 г., ФГУЗ «ФЦГ и Э» Роспотребнадзора №1403 от 5.06.2008 г., ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарств департамента здравоохранения г. Москвы» №2/00000290 от 27.05.08., ФГУЗ «ЦГ и Э в Республике Алтай» №076 от 22.04.2008 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: 1 фильтр-пакет или 1 чайную ложку (1,5 г) фиточая залить 1 стакан (200 мл) кипятка, настоять 15–20 минут, процедить, принимать взрослым по ⅓ стакана 3 раза в день во время еды в первой половине дня. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при темп. от 2 °C до 18 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные компоненты, %: содержание дубильных веществ в пересчёте на галловую кислоту — 2,0, флавоноиды в пересчёте на рутин — 0,1, салидрозид — 3,0 мг/г. | |
Показатели безопасности | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 0,5 |
ртуть | 0,1 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 500 000 |
БКГП (колиформы) в 0,01 г | не допускаются |
E. coli в 0,1 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
плесени, КОЕ/г, не более | 1 000 |
Состав: корневище с корнями родиолы четырёхчленной. |