RU.77.99.11.003.Е.053161.12.11
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-002-83188314-09 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Фармзащита НПЦ, ФГУП ФМБА России
Российская Федерация
Юридический адрес
ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА, 141400, Московская обл., г. Химки, Вашутинское шоссе, д. 11
Получатель
Институт фармацевтических технологий, ЗАО
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Институт фармацевтических технологий», 121353, г. Москва, Сколковское шоссе, д. 21/32, стр. 1Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника фикоцианинов и каротиноидов
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5628 от 17.11.2009 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 чайной ложке порошка (3,5 г) 1 раз в день, или по 5 таблеток массой 200 мг, или по 4 таблетки массой 250 мг, или по 2 таблетки массой 500 мг 3 раза в день, или по 4 капсулы по 380 мг 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1–2 месяца. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, %, не менее: каротиноиды — 0,15, фикоцианины — 3,0. | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 2,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускается |
| Нитраты, мг/кг, не более | 1 000 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 10 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Состав: спирулина платенсис. |