RU.77.99.11.003.Е.054610.12.11
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Holding Ponseca Pharma E.I.R.L
Перу
Юридический адрес
"Holding Ponseca Pharma E.I.R.L", просп. Просерес-де-ла-Индепенденсиа, №2778А, р-н Сан-Карлос, г. Лима (Перу)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Понсека Фармасьютикалс», 620097, г. Екатеринбург, ул. Косарева, 19-31Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, дубильных веществ.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАДы, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-5113/б-05 от 19.05.2005 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки массой 320 мг 2 раза в день или по 2 капсулы по 230 мг 2 раза в день или по 1 таблетке массой 500 мг 2 раза в день или по 1 капсуле по 300 мг 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 3 месяца, при необходимости приём можно повторить,перерыв между приёмами — 7-10 дней.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАДы, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг: на капсулу массой 230 мг или таблетку массой 320 мг: сумма флавоноидов в пересчёте на рутин — 1,3, дубильные вещества в пересчёте на галловую кислоту — 3,8; | |
| Биологически активные вещества, мг: на капсулу массой 300 мг или таблетку массой 500 мг: сумма флавоноидов в пересчёте на рутин — 2,5, дубильные вещества в пересчёте на галловую кислоту — 7,6; | |
| Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 6,0; кадмий — 1,0; мышьяк — 0,5; ртуть — 0,1. | |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1; гептахлор — не допускается, алдрин — не допускается; | |
| Микробиологические показатели: количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ), КОЕ /1 г, не более — 10 000; БКГП (колиформы) в 0,1 г не допускаются, E. coli в 1,0 г не допускаются; S. aureus в 1,0 г не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г — не допускаются, дрожжи, КОЕ/г, не более -100; плесневые грибы, КОЕ/г, не более — 100; B. cereus, КОЕ/г, не более — 200. | |
| Содержание радионуклидов (Бк/кг, не более): цезий-137 — 200, стронций-90 — 100. | |
| Состав: экстаракт травы герани. |