RU.77.99.11.003.R.000091.01.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
449732
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-013-49259867-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО НПО «БИОТЕХНОЛОГИИ», 170521, Тверская область, Калининский район, село Медное, ул. Школьная, дом 30 А
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВЭЛЛМИ», 105187, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Соколиная гора, ул. Борисовская, д. 4, помещение 8/1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника кальция.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %. Не допускать хранения с продуктами, обладающими резким специфическим запахом.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001880.06.22 от 03.06.2022 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-271/б-22 от 12.05.2022 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5034/0302/10-22 от 05.05.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды, не разжёвывая и запивая большим количеством воды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %. Не допускать хранения с продуктами, обладающими резким специфическим запахом.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/табл.: кальций — 195,0 (+/- 10 %) | |
Показатели безопасности: токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 10,0; мышьяк — 12,0; кадмий — 2,0; ртуть — 0,5. | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров — 0,2; ДДТ и его метаболиты — 2,0 | |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ), КОЕ/г, не более — 10 000; БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются; E. coli в 1,0 г — не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г — не допускаются; S. aureus в 1,0 г — не допускаются; дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более — 200. | |
Состав: комплексная пищевая добавка Aquamin TG (известковые морские водоросли сухие (вид Lithothamnion sp.), кукурузный крахмал), целлюлоза микрокристаллическая (носитель), гуммиарабик (стабилизатор). |