RU.77.99.11.003.R.000094.01.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
469633
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-022-42780087-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «МираксБиоФарма», 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5 (адрес места осуществления деятельности по изготовлении продукции: 141401, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2 а, строение 1)
Получатель
Армения
Юридический адрес
ООО «Гига Фарм», 111024, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Перово, ул. 2-я Энтузиастов, д. 5 к. 40, помещ. 5/1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника L-карнитина, ацетил-L-карнитина, коэнзима Q10, дополнительного источника меди, йода, марганца, селена, цинка, хрома, витаминов C, B5 (пантотеновой кислоты), B6, B12, B3 (PP), биотина, B9 (фолиевой кислоты), содержащей магний.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре выше 25 °C. После вскрытия банку хранить плотно закрытой при тех же условиях.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1996 от 26.12.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: содержимое 1 саше-пакета (4 г) или 1 мерную ложку (4 г) порошка растворить в стакане (200 мл) воды комнатной температуры. Принимать взрослым 1 раз в день непосредственно после еды. Продолжительность приёма — 3–4 недели. При необходимости приём БАД можно повторить через месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре выше 25 °C. После вскрытия банку хранить плотно закрытой при тех же условиях.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/4 г: L-карнитин — не более 900,0 (720,0–900,0); ацетил-L-карнитин — не более 900,0 (720,0–900,0); коэнзим Q10 — не более 100,0 (80,0–100,0); медь — не более 3,0 (2,4–3,0); йод — не более 0,3 (0,21–0,3); магний — 60,0 (48,0–60,0); марганец — 2,6 ± 0,52; селен — 0,03 ± 0,006; цинк — 19,0 ± 3,8; хром — 0,2 ± 0,04; витамин C — 150,0 ± 30,0; пантотеновая кислота — 12,5 ± 2,5; витамин B6 — 1,6 ± 0,41; фолиевая кислота — 0,46 ± 0,14; витамин B12 — 0,0034 ± 0,001; витамин B3 (PP) — 18,0 ± 3,6; биотин — 0,057 ± 0,017 | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: L-Карнитин, Ацетил-L-Карнитин, минеральный премикс (цитрат магния, мальтодекстрин, сульфат цинка, сульфат марганца, цитрат меди, хлорид хрома, йодид калия, селенит натрия), L-Аргинин, краситель красный свекольный, L-аскорбиновая кислота, коэнзим Q10 (убихинон), ароматизатор клюква (мальтодекстрин, вкусоароматические вещества, стабилизатор эфир крахмала и натриевой соли октенилянтарной кислоты), ароматизатор малина (мальтодекстрин, вкусоароматические вещества, стабилизатор эфир крахмала и натриевой соли октенилянтарной кислоты), витаминный премикс (мальтодекстрин, никотинамид, кальция D-пантотенат, пиридоксина гидрохлорид, фолиевая кислота, D-биотин, цианокобаламин), подсластитель сукралоза. |