RU.77.99.11.003.R.000094.01.25
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
483864
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-004-48527567-2019
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КВАДРАТ-С», 123112, Г. МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 13/79 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 1) 612711, Кировская область, Омутнинский район, пгт. Восточный, ул. Заводская, д. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ТЕТРАЛАБ», 142100, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, стр. 51, помещ. 44
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов и минеральных веществ.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Женщинам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001483.06.20 от 08.06.2020 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-784/б-19 от 19.12.2019 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5685/1133/20-19 от 18.12.2019 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14), протокола испытаний ИЦ ООО «ТЕСТ КАЧЕСТВА» № 200210/20 от 26.02.2020 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, в период беременности и кормления грудью по 2 таблетки в день во время еды.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Женщинам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание в 1 таблетке (± 20 %): витамин A — 0,125 мг РЭ, витамин B1 — 0,425 мг, витамин B2 — 0,5 мг, никотинамид — 5,0 мг, пантотеновая кислота — 2,5 мг, витамин B6 — 0,625 мг, биотин — 75,0 мкг, фолиевая кислота — 200,0 мкг, витамин B12 — 2,0 мкг, витамис C — 25,0 мг, витамин D3 — 2,5 мкг, витамин E — 5,0 мг ТЭ; минеральные вещества: кальций — 325,0 мг, магний — 112,5 мг, железо — 6,75 мг, цинк — 3,75 мг, марганец — 0,5 мг, селен — 6,25 мкг, медь — 0,5 мг, йод — 37,5 мкг, хром — 6,25 мкг | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: кальция карбонат, магния карбонат, инулин, микрокристаллическая целлюлоза (носитель), калия аспарагинат, поливинилпирролидон (стабилизатор), аскорбиновая кислота (витамин C), железа фумарат, кальция стеарат (агент антислёживающий), DL-альфа-токоферолa ацетат (витамин E), цинка цитрат, никотинамид (витамин B3 (PP)), марганца глюконат, селенометионин, D-пантотенат кальция (витамин B5), инозит (витамин B8), холина битартрат (витамин B4), меди цитрат, холекальциферол (витамин D3), ретинола ацетат (витамин A), пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), тиамина гидрохлорид (витамин B1), рибофлавин (витамин B2), фолиевая кислота (витамин B9), цианокобаламин (витамин B12), биотин (витамин B7), калия йодид, хрома пиколинат, гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель), экстракт чёрной моркови (краситель), полиэтиленгликоль (стабилизатор), диоксид титана (краситель). |