RU.77.99.11.003.R.000102.01.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
469641
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Braveiy Biotechnology (Anhui) Co., Ltd.
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
"Braveiy Biotechnology (Anhui) Co., Ltd", No.18 Liyu Road, Shizi Economic & Technological Development District, Langxi, Xuancheng, Anhui, 242131, China (КНР), расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-096-27389948-2023 ООО «Уралбиофарм» (620039, г. Екатеринбург, ул. Машиностроителей, 31а ( адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 620026, Екатеринбург, ул. Куйбышева, д. 60); ООО «Витамер», 117623, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Южное Бутово, ул. 2-я Мелитопольская, д. 19, к. 2, кв. 57 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 601144, Владимирская обл., г. Петушки, ул. Совхозная, д. 11); ООО «Алькор», 426011, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. 10 лет Октября, д. 20, кв. 111 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 426062, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Спортивная, д. 73а); ООО «ВТФ» 601125, Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107; ООО «В-МИН+», 141304, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский район, тер. Автодорога М-8 Холмогоры-Сергиев Посад, 6-й км, д. 1, каб. 430 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141304, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский район, тер. Автодорога М-8 Холмогоры-Сергиев Посад, 6-й км, д. 1) (Российская Федерация)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ГлобалМедФарм», 625031, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Ветеранов труда, д. 58, помещение 5
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника глицирризиновой кислоты, линолевой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГи Э Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/ 1982 от 26.12.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 4 капсулы в день во время или после еды. Продолжительность приёма: 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 капсуле/мг: глицирризиновая кислота — не более 7,5 (6,0–7,5); фосфолипиды — 74,5 ± 15,0; линолевая кислота — 80,0 ± 16,0. | |
Биологически активные вещества (мг/капс, не менее): фосфолипиды — 298 мг/4 капс., линоленовая кислота — 320 мг/4 капс., глицирризиновая кислота — 29,8мг/4капс. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — не более 0,1 мг/кг; мышьяк — не более 0,1 мг/кг; кадмий — не более 0,05 мг/кг; ртуть — не более 0,05 мг/кг; медь — 0,4; железо — 5,0. | |
Показатели окислительной порчи: перекисное число, ммоль активного кислорода/кг — не более 10,0. | |
Микотоксины: афлатоксин B1 — не более 0,005 мг/кг. | |
Диоксины — не более 0,00000075 мг/кг. | |
Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин — не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,2, ДДТ и его метаболиты — 0,2 | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г — не допускаются, | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 × 104 |
Е. соli в 1,0 г | не допускается. |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: масло соевых бобов, фосфатидилхолин (фосфолипиды-липоид С80 (из обезжиренного лецитина соевого), глицирризиновой кислоты натриевая соль (глицирризиновая кислота), наполнитель — воск пчелиный; мягкая капсула (желатин пищевой — носитель, агент влагоудерживающий — глицерин, вода очищенная, краситель — диоксид титана, краситель — сахарный колер I простой (карамельный). |