RU.77.99.11.003.R.000141.01.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
436710
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-094-29604380-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ПКФ «ФИТОФАРМ» ООО, 353440, Краснодарский край, Анапский район, г. Анапа, ул. Парковая, д. 57
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ПКФ «ФИТОФАРМ» ООО, 353440, Краснодарский край, Анапский район, г. Анапа, ул. Парковая, д. 57
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, содержащей эфирные масла.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность. Кормящим женщинам принимать по согласованию и под наблюдением врача.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003680.10.21 от 19.10.2021 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.710003) № 10 ФЦ/1707 от 23.07.2021 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: 1 фильтр-пакет (1,5 г) или 1 десертную ложку измельчённого сырья (1,5 г) залить 200 мл кипятка, закрыть крышкой, настоять 20 минут в тепле, отжать фильтр-пакет или процедить. Принимать взрослым по 1 стакану настоя 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность. Кормящим женщинам принимать по согласованию и под наблюдением врача.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: флавоноиды в пересчёте на рутин, % — не менее 0,8, эфирные масла, % — не менее 1,0. | |
Показатели безопасности | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г | не более 500 000 |
БГКП (колиформы) в 0,01 г продукта | не допускаются |
E. coli в 0,1 г продукта | не допускается |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
Плесени, КОЕ/г, не более | 1 000 |
Состав: плоды фенхеля, трава мелиссы, листья крапивы, цветы ромашки. |