RU.77.99.11.003.R.000144.01.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
436713
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-081-46865780-08 с изм. №1, №2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Витамер», 117623, г. Москва, вн. тер.г. муниципальный округ Южное Бутово, ул. 2-я Мелитопольская, д. 19, к. 2, кв. 57 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 601144, Владимирская обл., г. Петушки, ул. Совхозная, д. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Парафарм», 105062, г. Москва, ул. Машкова, д. 17, помещение I, ком. 2, эт. 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника катехинов, флавоноидов и папаина, дополнительного источника цинка, содержащей йод и альгиновые кислоты, для лиц, контролирующих массу тела.
Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременным и кормящим женщинам.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.005313.11.18 от 30.11.2018 г., экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2 ФЦ/5140 от 14.12.07 г., заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/5131 от 26.11.2014 г., протокол испытаний Испытательного центра ООО «Тест Качества» № 081206/14 от 02.12.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды в первой половине дня. Продолжительность приёма — 1 месяц. После 2-х недель перерыва приём повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременным и кормящим женщинам.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ (мг/капс, не менее): кофеина — 1,0; катехинов — 10,0; флавоноидов (в пересчёте на рутин) — 1,5; пектина — 30,0; папаина — 2,0; бета-ситостерина — 0,4; альгиновых кислот — 20,0; цинка — 6,5; йода — 5,5 мкг; лактулозы — 20,0. | |
Показатели безопасности | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 0,5 |
ртуть | 0,1 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт зелёного чая, сырьё для БАД к пище «Модифилан — порошок», сухой сок папайи, экстракт ананаса, пищевая добавка «Пюрамекс (Puramex) ZN», лактулоза, пектин, БАД «Худия экстракт», лактоза. |