RU.77.99.11.003.R.000158.01.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
425103
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-259-54863068-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина E, витаминов группы B (B1, B3/PP, B5, B6) и микроэлементов цинка, селена, источника тригонеллина, флавоноидов, содержащей 5-гидрокситриптофан, фитостерины, стероидные сапонины.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Капсулы беречь от воздействия света. После вскрытия упаковки хранить при температуре 15–25 °C и относительной влажности воздуха 40–60 % в течение 60 дней (при фасовке в первичную упаковку (кроме блистеров).
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.004241.12.20 от 14.12.2020 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-630/б-20 от 12.11.2020 г., сводные протоколы исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5246/0625/14-20 от 30.06.2020 г., № 5246/0921/14-20 от 27.10.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: мужчинам старше 18 лет по 1 капсуле в день во время еды — капсулу №1 (голубого цвета) утром, капсулу №2 (голубого цвета) днём, капсулу №3 (белого цвета) вечером. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Капсулы беречь от воздействия света. После вскрытия упаковки хранить при температуре 15–25 °C и относительной влажности воздуха 40–60 % в течение 60 дней (при фасовке в первичную упаковку (кроме блистеров).
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные компоненты, содержание в капсуле №1: витамин E, мг ТЭ/капс. — (5,03 ± 0,75), цинк, мг/капс. (6,0 ± 0,9), селен, мкг/капс. (38,0 ± 9,5), тригонеллин, мг/капс., не менее 6,0, фитостерин (в пересчёте на бета-ситостерин), мг/капс., не менее — 5,0, стероидные сапонины, мг/капс., не менее — 70,0, флавоноиды (в пересчёте на икариин), мг/капс., не менее — 4,5 | |
Биологически активные компоненты, содержание в капсуле №2: витамин E, мг ТЭ/капс. — (5,03 ± 0,75), цинк, мг/капс. (6,0 ± 0,9), селен, мкг/капс. (38,0 ± 9,5), тригонеллин, мг/капс., не менее 6,0, фитостерин (в пересчёте на бета-ситостерин), мг/капс., не менее — 5,0, стероидные сапонины, мг/капс., не менее — 70,0, флавоноиды (в пересчёте на икариин), мг/капс., не менее — 4,5 | |
Биологически активные компоненты, содержание в капсуле №3: 5-гидрокситриптофан, мг — (160,0 ± 24,0), витамин B1, мг/капс. — (0,75 ± 0,11), витамин B3/РР, мг/капс. — (10,0 ± 1,5), витамин B5, мг/капс. — (2,50 ± 0,38), витамин B6, мг/капс. — (1,0 ± 0,15) | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени (в сумме), КОЕ/г, не более | 100 |
Состав капсулы № 1: Экстракт семян пажитника, экстракт корнеплодов маки перуанской; капсула желатиновая (желатин; красители: диоксид титана, индигокармин); экстракт листьев эпимедиума; лактоза; цинка цитрат, токоферола ацетат 50 %, экстракт корней женьшеня; антислёживающие агенты: диоксид кремния аморфный, магниевая соль стеариновой кислоты; селенит натрия | |
Состав капсулы № 2: Экстракт семян пажитника, экстракт корнеплодов маки перуанской; капсула желатиновая (желатин; красители: диоксид титана, индигокармин); экстракт листьев эпимедиума; лактоза; цинка цитрат, токоферола ацетат 50 %, экстракт корней женьшеня; антислёживающие агенты: диоксид кремния аморфный, магниевая соль стеариновой кислоты ; селенит натрия | |
Состав капсулы №3: Магния аспарагинат; экстракт семян гриффонии; капсула желатиновая (желатин; краситель: диоксид титана); ниацинамид; антислёживающий агент: диоксид кремния аморфный; кальция пантотенат; антислёживающий агент: магниевая соль стеариновой кислоты ; пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид. |