RU.77.99.11.003.R.000159.01.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
469698
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
Спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Иран
Юридический адрес
"Tasnim pharmaceutical Co.", PO: 1517615814, Unit 4-6, No.11, 1st St. South Gandhi Ave., Tehran (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: The 3rd Pazhohesh St., Eyvanekey Industrial City, Garmsar) (Иран)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Апторг», 115230, г. Москва, Электролитный проезд, д. 3, стр. 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника кальция, магния, цинка, витаминов E и D3 (в 1 капсуле 300 МЕ).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1834 от 30.11.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы день во время еды. Продолжительность приёма: 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/1 капс.: кальций — 200 (± 20 %), магний — 80 (± 20 %), цинк — 5 (± 20 %), витамин E (ТЭ) — 8,375 (± 30 %), витамин D3 — 7,5 мкг (300 МЕ) (6,0–7,5 мкг/ 240–300 МЕ) | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
медь | 0,1 |
железо | 1,5 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Афлатоксин B1, мг/кг, не более: | 0,005 |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Показатели окислительной порчи: | |
Кислотное число, мг КОН/г, не более | 0,6 |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: | |
Цезий-137 | 40 |
Стронций-90 | 80 |
Диоксины (в пересчёте на жир), мг/кг, не более (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличия в сырье) | 0,00000075 |
Состав: кальция карбонат, соевое масло рафинированное, оболочка капсулы (желатин, загуститель — глицерин, носитель — сорбитовый сироп, ароматизатор «Ваниль» (натуральные вкусоароматические вещества, мальтодекстрин, носитель — пропиленгликоль), красители: диоксид титана, синий блестящий FCF, жёлтый хинолиновый, регулятор кислотности — лимонная кислота, вода очищенная), магния оксид, цинка глюконат, эмульгатор — соевый лецитин, витамин E (носитель — декстрины, DL-альфа-токоферол ацетат), витамин D3 (холекальциферол). |