RU.77.99.11.003.R.000160.01.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
453342
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-013-41177354-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ХАЛСА», 117418, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Зюзинская ул, д. 6 к. 2, пом./ком. XV/32 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 115410, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 1А, 1эт., пом. IIIа) ООО «ЗДРАВФАРМ», 129626, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Алексеевский, ул. 1-я Мытищинская, д. 3, стр. 1, этаж/кабинет 2/216, ком. 42 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141069, Московская область, г. Королёв, микрорайон Первомайский, Советская улица, д. 27, пом. 101)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ХАЛСА», 117418, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Зюзинская ул, д. 6 к. 2, пом./ком. XV/32
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника липоевой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/10 от 13.01.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 капсуле: липоевая кислота — не более 100 мг (80–100 мг) | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: носитель — микрокристаллическая целлюлоза, альфа-липоевая кислота, капсула (носитель — желатин или носитель — гидроксипропилметилцеллюлоза; без добавления или с добавлением красителя — диоксид титана, красителя — куркумин), агент антислёживающий — диоксид кремния, краситель — экстракт куркумы. |